赛诺菲拟向FDA提交骨髓囊肿JAK2抑制剂的上市申请

2021-11-29 00:13:54 来源:

5月17日，赛诺菲表示基于强有力的后期流行病学研究数据，正准备提出Group应用于放射治疗胰脏血栓的JAK2抑制剂的股票申请，胰脏血栓是一种少见但非常严重的病症。这款SB为SAR302503的本品在一项III期的测试的两个剂量第三组（400mg和500mg）中均达到了其主要流行病学指标，该的测试用来评价脾脏半径变小不超过35%的症状所占的比例。全部试验结果将在即将召开的一个医学决议上公开发表。该法国化工数家声称这项289名症状参与的流行病学研究被加拿大食品药品管理局（FDA）授予独有流行病学方案评核教师资格，即表示该的测试数据可应用于反对审报详细资料。赛诺菲同时也声称，自打从TargeGen一些公司购并SAR302503以来，这款本品在足足三年时间同步进行了从I期的测试到III期的测试的中止。胰脏血栓是一种少见的，使人衰并危及生命的恶性血液病症，其特征是胰脏消除异常脑组织，有瘢痕演化成或血栓。如果很难得到批准，这款本品将与诺华与因赛特的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行相互竞争，Ruxolitinib已在北美和加拿大获准股票。赛诺菲还强调一项II期的测试正在着手，实验者为对Ruxolitinib有压制或无法忍受的症状。

察看信源地址

主编： fuchengyi