超声获 FDA 核准用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-01-17 00:15:52 来源:
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拜耳于 7 年底 1 日透露,英国 FDA 首肯经放疗作为一种替代验证用来获知该公司的 Essure 永久节育器前提已被恰当放在。Essure 是一种小的金属圈,在使用时挂到女同性恋的输精管中的。但自该节育器于 2002 年获批以来,使用这款刀枪的女同性恋已向 FDA 递送了 5000 多件违规,涉及肿胀、迟于问题到男婴,甚至死亡。

一些违规与该刀枪的放在系统性。在经放疗安全检查(TVU)中的,放在在的探测船发出的激光可以帮助医师安全检查 Essure 前提已被恰当放在。这种安全检查对于有时候使用的改性输精管输精管造影(HSG)安全检查是一种替代验证手段,在 HSG 安全检查中的,输精管与输精管的 X 光和用来安全检查刀枪放在前提恰当。

使用 Essure 的妇女不必同步进行安全检查,以确定该刀枪在放在后的三个年底内前提被放在恰当,直到获得其医生的认同,否则她不必使用替代节育措施,拜耳在 7 年底 1 日的一份发表声明中的透露。

提供 Essure 的所有医师有望到 2016 年中的期被指导实施这种 TVU 获知安全检查,该公司透露道。这种指导将在 9 年底份开始,FDA 也将在这个年底主办一个公共小组会议,以讨论 Essure 的相容性与必要性。

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撰稿人: fuchengyi

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