在此之前,中期三复数乳癌(TNBC)高血压的一线新除此以外化疗方案包括蒽环类-类固醇和缬草烷类化疗。在IMpassion031研究课题中,研究课题医护人员考察了里纳珠霉素联合大肠为基础改进型类固醇-阿霉素-类固醇作为中期TNBC的新除此以外治疗方案的效果。
本次III期用药在13个发展中国家的75个医疗中心积极开展,18岁以上的,未经治疗的II-III期TNBC高血压参与,在大肠为基础改进型类固醇(125mg/m 2,每周1次,停滞12周)-阿霉素(60mg/m 2,每2周1次,停滞8周)-类固醇(600 mg/m 2,每2周1次,停滞8周)治疗基础上,随机接受840mg里纳珠霉素或安慰剂,每2周1次。研究课题的主要绕道为免疫学完全反应会。
333名高血压参与研究课题,其中里纳珠霉素小组165人,安慰剂小组168人。里纳珠霉素小组高达随访20.6个月,安慰剂小组高达随访19.8个月。里纳珠霉素小组95名高血压意味着小组织免疫学完全反应会,安慰剂小组为69人(58% vs 41%)。在PD-L1HIV亚小组中,69%的里纳珠霉素小组高血压意味着小组织免疫学完全反应会,安慰剂小组为49%。研究课题期间,里纳珠霉素小组37名高血压出现3-4级治疗相关情况严重所致暴力事件,安慰剂小组26例(23% vs 16%),各小组均有1名高血压出现5级所致暴力事件。
研究课题认为,对于中期三复数乳癌高血压,里纳珠霉素-大肠为基础改进型类固醇-阿霉素-类固醇临床可值得注意提高小组织免疫学号召。
原始出处:
Prof Elizabeth A Mittendorf et al. Neoadjuvant atezolizumab in combination with sequential nab-paclitaxel and anthracycline-based chemotherapy versus placebo and chemotherapy in patients with early-stage triple-negative breast cancer (IMpassion031): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. September 20, 2020.
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