欧元区管理机构面世了一项核准最终，准许百时美施贵宝子公司的 Opdivo（Nivolumab）用于治疗法举例来说为急性的罕见血白血病——经典霍奇金失智症（cHL）。
这项最终并不一定医生可以为白血病症恶化（复发或难治性）的患儿开具新的免疫反应治疗法药物，现阶段已核准的疗法还有增生干细胞再生（ASCT）和色瑞替尼（brentuximab vedotin，BV）。
牛津大学外科信托基金的血液学高级顾问 Collins 博士透露：「这对霍奇金失智症患儿来说是一个极其重要的进步，从历史来看，一旦患儿的白血病症进展到这个阶段，他们举例来说只有给与临终关怀护理。但 Nivolumab 的推出相反了治疗法方案，为治疗法这种白血病症提供了创新的方法。
这项核准最终紧接著，在新泽西州血液学会（ASH）党代表大会上施贵宝子公司提交了 Checkmate 205 试验的新数据，结果显示，近 95% 的患儿在一年内一直活过，并且 Opdivo 组有高达三分之二的患儿（68%）里面出现了「显着的减少」，观察到的仅仅减轻率达 8%。
施贵宝指，该临床试验的其他数据显示，高达一半的患儿（54.6%）表现出 12 个月无进展生存期（PFS），持续减轻整整里面取值高达一年。在安全性方面，29% 的患儿发生 3/4 级药品相关不良事件，其里面最常见的是脂肪酶（8%），阴性淋巴细胞减少症（5%）和甘氨酸氨基转移酶上升（4%）。
在荷兰每年有近 2000 人被诊断为 cHL，大多数是 20 多岁和 30 多岁的成年人。Opdivo 已经通过荷兰的早期药品受益计划使该国的 cHL 患儿需用，现在该药品将给与荷兰国家政府公共卫生与临床改进研究所（NICE）和苏格兰药品该协会（SMC）的审查，以具体是否将通过国家政府医疗服务成为除此以外受益药品。
百时美施贵宝荷兰和爱尔兰总经理 Hickey 透露：「我们仅仅共同努力与报销政府机构共同，以必要荷兰所有有资格的患儿都需要尽速从这种药品受益。」Opdivo 是 PD-1 免疫反应检查点抑制剂，已在欧洲被核准用于治疗法晚期黑素瘤，冠心病鳞状和非鳞状非小细胞肺白血病，肺白血病和既往给与过治疗法的复发性或冠心病头和腿部鳞状细胞白血病。
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编辑： 冯志华相关新闻
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