5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘手术融合

ProDisc-C单极(Synthes骨盆厂家有限公司，英国)同类型椎间盘置换术（total disc replacement，TDR）2-4年随访建模备注明，该单极植入开刀可安同类型、高效部将地病人C3-7的集段症状性间盘溃自体结核病。但相比传统文化在行颈间盘开刀椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C单极TDR越来越长期的诊疗敏感度如何，尚依赖病同上对照观察建模的证实。

最近，英国纽约关节结核病公立医院的Jack E. Zigler , MD等制订了一项前瞻性系统性建模，对ProDisc-C单极TDR与传统文化ACDF的诊疗运用于敏感度完成了对比评核，他们的建模论文被刊发在近期出版的Spine杂志上。

布1.ProDisc-C单极所设计(Synthes骨盆厂家有限公司，英国)。

分别为209同上患儿作为观察对象归属于建模，对病同上完成前瞻性随机分组成员后，ProDisc-C置换组成员103同上，ACDF组成员106同上。该建模采行的分数措施包括头部外周百分比，影像模拟量备注（visual ogue scale，VAS）头部及下肢肿胀分数，健康报告简练量备注-36 (SF- 36)，神经功能查体，单极运用于的能力也，不良反应存活部将以及VAS患儿总体等。

布2.ProDisc-C单极植入后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片备注现。

备注1.患儿的募兵、分组成员及随访情况

建模结果显示，两台成员病同上在年龄(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、男性（男性比同上，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等人口数据分析详细资料资料方面，差异性无数据分析意义。在2年随访部将方面，ProDisc-C组成员为98.1%，ACDF组成员为94.8%；ProDisc-C 组成员的5年随访部将为72.7%，ACDF组成员为63.5%。相比基线水平，两台成员2年和5年的诊疗敏感度均设法突出改善。在术后5年随访时，ProDisc-C组成员患儿的头部肿胀及发病频部将突出降低；两台成员的VAS总体分数突出大大提高，ProDisc-C组成员为86.56，ACDF组成员为86.56。经术后5年随访，已为ProDisc-C单极移位及互换失败病同上出现。ProDisc-C单极置换组成员患儿的颈部活动度水平设法依靠，且其如此一来开刀部将突出低于ACDF组成员(2.9% vs 11.3%)。

备注2.患儿的人口数据分析及开刀相关资料

布3.两台成员术前及术后2、5年头部外周百分比分数结果。经Wilcoxon秩和检验，2年随访组成员间比较的P值为0.6794；5年随访组成员间比较的P值为0.1473。ACDF坚称在行颈间盘开刀椎间融合术。

布4.不等VAS头部( A )及下肢( B )肿胀以往分数结果。VAS坚称影像模拟量备注；ACDF坚称在行颈间盘开刀椎间融合术。

布5.不等VAS头部( A )及下肢( B )肿胀频部将分数结果。VAS坚称影像模拟量备注；ACDF坚称在行颈间盘开刀椎间融合术。

布6.不等SF-36 PCS( A )及MCS( B )分数结果。ACDF坚称在行颈间盘开刀椎间融合术；PCS坚称躯体状况评核，MCS坚称良知状况评核。

该建模的建模结果备注明，经术后5年随访，ProDisc-C单极TDR可安同类型高效部将的病人的集段症状性间盘溃自体结核病，其诊疗敏感度与ACDF相当，但在颈部活动度依靠，头部肿胀以往及发病频部将以及二次开刀制订部将等方面，TDR组成员的敏感度良好。

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