Blood：口服cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代动力学、和相容性

2022-01-31 00:10:21 来源:

本研究工作是一个2期的乳癌，目的对比cedazuridine 100mg/地西他埠头 35mg和新标准地西他埠头 20mg/m2（IV）病患年前两个治疗的地西他埠头渗透到、去突变活适度和可用适度。招募之前长期性的甲状腺水肿异常综合症（MDS）或慢适度髓系单核细胞适度胃癌(CMML) 年长病患者，按1：1随机分至制剂cedazuridine/地西他埠头组或IV 地西他埠头组，第二个治疗互相交换病患方案；在其后的治疗之前，所有病患者制剂cedazuridine/地西他埠头病患。最初在施打确认过渡期，cedazuridine和地西他埠头作为单独的冷冻给药，随后作为也就是说固定施打Pop(FDC)片剂给药。主要起点：地西他埠头大约渗透到水准、LINE-1 DNA去突变%-和临床质子化。80位病患者被随机预选给予病患。施打确认和FDC过渡期的制剂和IV 地西他埠头的大约渗透到水准比分作93.5%和97.6%。两组在在LINE-1去突变区别不超过1%。48位（60%）病患者获得临床缓解，其之前17位（21%）获得完全缓解。最常见的3级及以上副作用有之前适度巨噬细胞降低（46%）、白血球降低（38%）和发热适度之前适度巨噬细胞降低（29%）。综上所述，在年前两个治疗，制剂cedazuridine/地西他埠头（100/35mg）和IV 地西他埠头 20mg/m2可消除相异的地西他埠头渗透到和DNA去突变水准，以及相异的可用适度和。早期出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.